Warum Qualitätsmanagement

  • Sie wollen mit Ihren Produkten und Dienstleistungen die Welt erobern?

Um sich als kleines oder mittelständiges Unternehmen am Markt etablieren zu können, ist ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) mittlerweile unerlässlich. Es liegt im Pharma- und Medizinprodukteumfeld nicht nur die gesetzliche Anforderung sondern meist auch der Kundenwunsch nach einer Zertifizierung vor.

  • Alle Ihre Mitbewerber sind schon zertifiziert und Sie nicht?

Eine Zertifizierung nach DIN ISO 13485 ist Voraussetzung für den Markteintritt Ihres neuen Medizinproduktes. Die Qualität Ihres Produktes besteht nicht nur aus dem darin vorhandenem Know-How. Viel mehr steht die Verantwortung für ihr Produkt, die Produkthaftung, im Fokus.

  • —Sie brauchen einen kompetenten Partner, der Ihr QM-System aufsetzt und Ihnen die Arbeit abnimmt?

Die Motivation und die Kapazitäten ein solches System aus eigener Kraft aufzusetzen sind gering? Wer beschäftigt sich schon gerne mit Normen?! Es gibt zwar ein breites Angebot von Schulungen, doch diese sind sehr allgemein gehalten und wenig individuell ausgerichtet. Ein prozessorientiertes QM-System unterstützt Sie letztendlich wirtschaftlich: Planbare, rekonstruierbare Abläufe und Prozessoptimierung für Ihr Produkt oder Ihre Dienstleistung.

Deshalb: Kontaktieren Sie mich!